药物研发范围涵盖了工艺研究、质量研究、药理毒理研究、稳定性研究、临床研究等多个方面。同时，药物研发一般都会涉及到不同的学科，不同的领域，而且研发周期长，不确定因素多，每一个环节都会影响到研发的进度、质量等，所以需要多个部门的、各领域的专业人员组成项目组，共同协作完成项目。因此明确项目负责人制，加强项目的全流程管理，项目负责人对项目全过程和结果负责，是项目按计划、高质量完成的重要保障。

对于项目负责人管理来说，主要可以从选拔认定、岗位职责、考核、激励几方面去关注。

一、项目负责人的选拔认定

（1）项目负责人必须有相关的专业背景，有独立从事科研的能力及经历，有一定的组织管理能力，科研工作过程注重效率和效益，责任感强，较强的风险意识。

（2）项目负责人需要有相关科研项目的经验，一般要求曾做过项目负责人，或在项目中担任过骨干，如果有相关的技术职称是加分项。

（3）项目负责人可采用内外部招标、公开竞聘的方式选拔。项目负责人可以进行聘任制管理，任期根据所负责的项目周期确定，项目结束后项目负责人任期自动结束。

二、项目负责人应承担的主要岗位职责

（1）项目计划管理。主要包括制定项目实施计划、编写项目研究方案并分解、明确项目要求并签订项目任务书、制定项目预算等事项。

（2）项目实施全过程管理。主要包括组织项目成员开展项目研究工作、分阶段按需要把控项目进度与质量、提出项目采购需求并参与供应商的评选和验收、协调项目需要的相关内外资源，解决项目过程遇到的问题、组织项目自验收、组织编写并提交项目结题验收资料。

（3）项目风险管理。主要包括识别项目风险，制定风险应对措施、根据项目需要提出变更申请、提交变更材料、参加变更评审。

（4）项目成果与项目申报。主要包括科研项目相关成果汇报材料的撰写、整理、汇总、组织撰写项目注册申报资料。

（5）项目团队管理。主要包括项目团队的组建及调整、项目成员考核、项目团队日常管理。 

三、项目负责人考核

项目负责人考核与项目考核直接挂钩，主要可以从项目节点、项目质量和项目成本三个方面进行考核与激励。

（1）项目节点：对每个节点进行考核，意图在于加强研发项目的过程监控，每个节点都需要明确承诺，保证研发项目按时保质完成。

节点考核在项目里程碑验收后，由项目管理部门组织考核。项目管理部门根据项目任务书要求对项目节点进度进行考核。项目节点结项日期以最终获批相关报告及研究成果提交日期为准。根据项目计划书要求，项目进度延迟或提前，确定节点考核系数，直接影响项目节点奖金发放。

（2）项目质量：对项目质量进行考核，为鼓励研发人员减少质量问题、及时解决质量问题，保证项目开发质量，提升产品市场竞争力。

质量考核一般在项目关闭后进行考核，由项目管理的相关部门或领导根据项目任务书的相关要求共同研究把关，对项目质量进行评价。如有质量问题，根据质量问题的严重情况，按比例扣除项目负责人质量奖金。

（3）项目成本：为提升产品市场竞争力，为产品争取更多的利润空间，需要对项目成本进行考核。

项目管理部门根据项目任务书中相关要求对项目成本进行考核。项目成本以最终确定的项目报告中的成本数据及财务提供数据为准。

四、项目负责人激励

激励分配应该完全和项目负责人的业绩挂钩，充分拉开差距，切实做到“多劳多得”、“优劳优得”、“奖优罚劣”，主要可分为以下几方面。

（1）项目奖金：项目奖金与项目考核结果挂钩，可按节点、季度或年度发放。

（2）特别奖励：为了奖励对科研有积极作用或特殊贡献的项目负责人，可设立特别奖励。奖励包括但不限于项目特别贡献奖、项目创新奖、优秀项目负责人奖等。

（3）职级调整：根据项目负责人完成项目的数量和质量等相关考核情况，按照项目负责人的职级发展通道，体现个人职级的升降。

对药物研发的项目负责人来说，根据他们的特点做到因人而异的规范管理是非常必要的，尤其在后疫情时代，全民都在关注身体健康、健康中国的背景下，作为药物研发的关键岗位，对他们的管理投入，可以产出更大的价值。