2018年以来受我国三项政策频出，医保改革、带量采购、两票制等措施影响，医药行业整体收入和利润增速承压；与此同时，全球医药技术创新不断，资本兼并不断。在疫情冲击与行业不确定性加剧的双重影响之下，医药制造行业格局将被重新塑造。
基于对医药制造行业发展的观察和研究，正略咨询推出《医药制造行业发展蓝皮书（2020）》。本报告由发展现状篇、驱动因素分析篇、制约因素分析篇、细分行业及标杆企业研究系列篇、趋势洞察篇和对制药企业的建议篇组成。报告融合了正略咨询医药行业研究课题组专家的研究成果，对2020年医药制造行业的国内外发展现状、行业驱动与制约因素以及各细分行业发展态势与标杆企业情况进行了深入分析。同时，就医药制造行业未来发展重点、机遇与挑战等趋势进行了专门研究和深入探讨。最后，依据行业趋势变化分析提出了制药企业的发展策略建议。正略咨询期望通过系统全面的研究，使本报告成为行业同仁了解行业现状、洞察行业趋势、把握发展规律的有益参考。
一、发展现状篇
01、医药制造行业定义及产业链
1.行业定义
医药制造业是指将原料经物理变化或化学变化后成为新的医药类产品的行业，一般可按药品性质和专利属性两种方式划分。
2.医药制造行业产业链
从产业链的分布看，医药制造业上游为研发、种植、化工等行业，下游为医药流通环节，中游为生产制造环节，大体分为化学药品、现代中药和生物技术药物三个类别。
02、全球医药制造行业发展现状
03、中国医药制造行业发展现状
二、驱动与制约因素分析篇
本篇从政治、经济、社会、技术四方面对医药制造行业发展环境进行了深度剖析，指出了医药制造行业未来发展的利好因素与关键挑战。
01、驱动因素分析
02、制约因素分析
三、细分行业及标杆企业研究篇
本篇就医药制造行业的5个细分行业及行业内标杆企业做出专门研究。
01、化学原料药制造
1.行业概述
化学原料药(Active Pharmaceutical Ingredients,API)是药物制剂中的有效成分，指由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的，在疾病的诊断、治疗、症状缓解、处理或预防中有药理活性、其他直接作用或能影响机体的功能或结构的，但病人无法直接服用的物质，只有经过添加辅料等进一步加工成为制剂才能供临床使用。
按照专利阶段不同，原料药大致可分为三类：
大宗原料药：一般包括抗感染药、维生素、氨基酸、解热镇痛及非甾体抗炎药、激素、生物碱及有机酸等传统原料药，此类原料药一般不涉及专利问题。
特色原料药：一般是指专利即将过期的，并且在世界范围内具有突出销售水平的原料药，特色原料药一般都具有较高的经济价值。
专利原料药：一般是仍在专利期内的产品，主要供给原研药企业，开发成本高，附加值最高。
2.产业链
从医药制造产业链来看，原料药行业处于整个产业链的中上游位置，其上游为基础化工产业和动植物原材料，下游为医药制剂等需求商。原料药需求主要受其下游制剂需求的影响。
02、化学药品制剂制造发展现状
市场规模逐年提高
化学药品制剂是国内医药行业中第一支柱产业，占到了医药行业细分市场的50%以上。2015-2018年，上市化学药品制剂企业的总体营业收入加速提高，2018增速达到22.6%，2019年增速降至10%，营业收入达到2843.3亿元。
盈利能力有所下降
上市化学药品制剂企业平均净利润总额在2017年达到281.5亿元之后，2018年和2019年大幅下降，与此同时，2015-2019年期间，虽然毛利率水平不断提高，但是受新一轮医改政策影响，净利率在2018和2019年均出现了明显的下降。
03、生物医药制造趋势洞察
技术突破将推动新一轮产业变革
技术是生物医药行业发展最基本的推动力，是行业增长的必要条件，持续研发创新能力是生物医药企业的核心竞争力。中国生物医药行业自主创新能力不足，制约技术产业化进程，提高中国生物医药行业的国际竞争力，加强技术研发，提升行业自主创新能力是行业未来发展的关键。
近年来，许多药企在创新药上加大投入，研发占比不断提高，在国际领先的单抗，双抗和PD-1等领域均有所突破。
国内药企竞争加剧，头部药企竞争逐步向全球渗透
随着国内生物医药企业数量的持续增长，行业整体竞争态势加剧。跨国企业在国内医药市场的强势布局，也加剧了国内生物药企之间的竞争。2018年由于港交所上市新规出台，更多生物医药企业赴港上市。未来，随着医药生物头部阵营企业数量越来越多，头部企业在技术、市场及人才方面的竞争也将更趋激烈。头部药企等厂商在发展过程中，其研发实力、产品性能也不断提升，逐步建立了参与全球竞争的实力。近10年以来，国内仿制药、改良新药、创新药三类药品生产商纷纷向海外市场拓展。未来，在欧美等海外医药医疗市场发展前景的吸引下，以头部药企为引领的国内生物医药企业将加速向海外市场拓展，并通过多元竞争模式加入到全球药企竞争的阵营。
融资渠道拓宽，资本助力行业持续发展
从2007到2019年以来，国内生物医药投资事件次数和投资金额持续增长，其中2007年到2013年小幅增长，2013年以后加速增长。截止2019年，国内生物医药行业累计投资事件723笔，涉及总投资金额1416.31亿元，平均单笔交易规模约为1.96亿元。2015年开始，国家级部门发布一系列的医药研发相关政策，政策红利背景下，国内生物医药行业不论是投资笔数还是投资金额都开始大幅增加，2015-2019年，生物医药行业的投资笔数年均复合增长率达20.36%、投资金额年均复合增长率达到58.29%。
04、中成药制造发展现状
目前，中药产业主要细分为中药材、中成药和中药饮片3个大类。
中成药是以中药材或中药饮片为原料，在中医药理论指导下，为了预防及治疗疾病的需要，按规定的处方和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品的生产活动，是中国中药产业的三大支柱之一。
市场规模缩减
2014-2016年，中成药的市场规模持续上升，在2016年达到6697亿元的高峰。2017年以来，国家在政策上治理中成药质量，新药审批速度缓慢，企业的研发回报率低，2017年和2018年中成药产量大幅下降，中成药市场规模也大幅下降。2019年中成药市场规模企稳，与2018年持平。
盈利能力下降
2015-2018年，上市中成药企业的毛利率持续上升，2019年略降至61.22%。但是，近年，销售费用、管理费用和财务费用的大幅提升，导致从2015年开始，净利率持续下降，从16.58%降至2019年的8.24%。中成药行业盈利能力逐年下降。
05、中药饮片制造发展现状
中药饮片制造是指对采集的天然或人工种植、养殖的动物、植物和矿物的药材部位进行加工、炮制，使其符合中药处方调剂或中成药生产使用的活动，是中国中药产业的三大支柱之一，中成药的重要原料。
中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒，其有效成分、性味、归经、主治、功效和传统中药饮片完全一致，在民间被称呼为免煎中药饮片、新饮片、精制饮片等，属于中药饮片的一种创新。中药饮片企业具有小乱杂散等情况，企业和中药饮片的质量良莠不齐，但中药配方颗粒的出现为中药饮片的发展创造了新的机会。
根据国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所调研编写的《中药饮片行业发展研究蓝皮书（2017）》数据显示，2016年跟2006年相比，中药饮片10年增长12倍，中药配方颗粒市场从2006年2.3亿元增长到2016年120多亿元，复合增长率达50%，市场份额稳步上升。
经过多年的发展，中药饮片的占比越来越大，除2018年出现负增长外，其他年份增长迅速。2019年，中药饮片以1881亿元的市场规模占我国中药市场规模7153亿元的26.3%。
我国中药饮片行业市场化程度已比较高，但市场准入门槛较低，具有数量多、规模小、分散、质量良莠不齐的特征，行业集中度较低，2018年行业龙头康美药业市场占有率只有2.14%。
国家越来越重视中药的质量问题，尤其是中药饮片的质量乱象，持续出台各项法律法规，中药饮片行业面临着越来越严格的监管。从国家到地方，拳拳出击下，严格规范了饮片行业生产、流通等环节。
四、趋势洞察篇
该篇就医药制造行业未来热点品类、新兴行业与互联网融合趋势进行了预测与分析。同时，指出了全球新冠疫情给行业整体与细分行业带来的冲击。
五、对制药企业建议
该篇总结了医药制造行业未来发展环境与趋势，并就医药制造企业如何在行业外部环境持续快速变化的战略窗口期发挥自身优势，抓住发展机遇，实现战略转型升级提出了具体、可实施的建议。
01、抓住战略重构的窗口期
医药产业经历一系列的政策调整，框架基本成型。目前对医药产业影响最主要的政策大部分是在过去两年内提出并实施的，政策制定者正以前所未有的战略眼光和执行效率，找准关键核心环节精准施策。研究透彻这两年的政策，对理解行业发展方向大有裨益。
02、具体应对建议
